OZIVY (SEMAGLUTIDA DA EMS)

O que aconteceu?

✔ A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, medicamento da EMS à base de semaglutida.

✔ É o primeiro concorrente nacional aprovado após o fim da patente da semaglutida da Novo Nordisk no Brasil.

✔ Inicialmente aprovado apenas para o tratamento do diabetes.

Sobre o Medicamento

✔ Princípio ativo: Semaglutida.

✔ Desenvolvido pela EMS utilizando tecnologia própria de peptídeos.

✔ Não é genérico, similar nem biossimilar.

✔ Registrado como "medicamento novo" na Anvisa.

Preço

✔ Promessa de preço cerca de 30% menor que o Ozempic.

✔ Programa de adesão ao tratamento com descontos adicionais nas doses iniciais.

✔ Objetivo: facilitar a continuidade do tratamento.

Quando Chega ao Mercado?

➡ Aguarda definição de preço pela CMED.

➡ Previsão de chegada às farmácias em até 30 dias após essa definição.

Apresentações Disponíveis

✔ 0,25 mg

✔ 0,5 mg

✔ 1 mg

✔ Disponível em:

• Caneta única.
• Caneta dupla.

A dosagem de 1 mg representa aproximadamente 60% do mercado atual.

Aprovação pela Anvisa

✔ A aprovação ocorreu após meses de análise técnica.

✔ Algumas empresas tiveram pedidos negados anteriormente por falhas documentais e técnicas.

✔ O Ozivy foi o primeiro produto baseado em semaglutida aprovado após o término da patente.

Estratégia Comercial

✔ Margem para farmácias deve ser ligeiramente superior à do líder do mercado.

✔ Distribuição inicial prevista para grandes redes farmacêuticas.

✔ Entrada agressiva para ganhar participação de mercado.

Capacidade de Produção

✔ 2 linhas de produção.

✔ Capacidade de até 40 milhões de canetas por ano.

Distribuição inicial:

➡ 350 mil unidades.

Meta para o primeiro ano:

➡ 1,2 milhão de unidades vendidas.

➡ Faturamento superior a R$ 500 milhões.

Metas da EMS

✔ Tornar o Ozivy o medicamento de maior faturamento da empresa.

✔ Representar entre 4% e 5% da receita total da EMS.

✔ Alcançar a liderança da categoria em aproximadamente 2 anos.

Sobre a Indicação para Obesidade

❌ Ainda não aprovado para obesidade.

✔ Atualmente aprovado apenas para diabetes.

➡ A inclusão da obesidade na bula é um objetivo futuro da empresa.

Próximos Projetos da EMS

✔ Desenvolvimento da tirzepatida.

✔ Pedido já protocolado junto ao FDA (agência reguladora dos EUA).

✔ Solicitação de registro no Brasil prevista para os próximos meses.

A patente da tirzepatida deve expirar em 2032.

Resumo Final

✅ Semaglutida nacional aprovada pela Anvisa.

✅ Cerca de 30% mais barata que o Ozempic.

✅ Aprovação inicial para diabetes.

✅ Chegada ao mercado prevista após definição de preço pela CMED.

✅ Grande capacidade de produção e metas ambiciosas de mercado.

✅ EMS já prepara sua entrada futura no mercado da tirzepatida.