A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações para o uso da semaglutida. Os produtos, já usados no Brasil para controle de diabetes mellitus tipo 2, tiveram o uso ampliado. 

No caso do Wegovy, o medicamento recebeu indicação para redução do risco de eventos cardiovasculares adversos mais graves, como infarto e Acidente Vascular Cerebral (AVC), em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso. 

O estudo apresentado indicou que, quando acompanhada de dieta hipocalórica e aumento da atividade física, a semaglutida reduziu significativamente a ocorrência desses eventos. Estima-se que, a cada ano, 400 mil brasileiros morram em decorrência de infarto ou AVC. 

Já o Ozempic, produzido pelo mesmo fabricante, também poderá ser usado no tratamento de pessoas com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica. No cenário brasileiro, dados da Sociedade Brasileira de Nefrologia (SBN) de 2024 apontam que 29% dos pacientes em diálise no país são diabéticos. 

De acordo com estudo apresentado pelo fabricante, o uso do medicamento, em conjunto com a terapia padrão da doença, reduziu de maneira relevante a progressão da insuficiência renal e as mortes causadas por eventos cardiovasculares adversos graves. 

Nova indicação tezepelumabe  

Outro produto com nova indicação terapêutica aprovada nesta segunda-feira (2/2) é o Tezspire (tezepelumabe), usado originalmente para tratamento da asma grave em pacientes com 12 anos ou mais. 

Agora, o produto teve sua atuação ampliada para o tratamento complementar de rinossinusite crônica grave com pólipo nasal, em adultos cujos tratamentos prévios não tenham sido eficazes, assim como os que sejam intolerantes ou tenham contraindicação a corticosteroides sistêmicos ou a cirurgias. 

A doença é uma inflamação da mucosa e dos seios paranasais, além da formação de pólipos, que afeta até 4% da população, com impacto profundo na qualidade de vida causada pela obstrução nasal e pela perda do olfato. 

Fonte: Anvisa



#VER RESUMO DO ARTIGO

NOVAS INDICAÇÕES APROVADAS PELA ANVISA

✔️ Semaglutida – Ampliação de uso terapêutico

Wegovy (semaglutida)

✔️ Já utilizado para obesidade e sobrepeso

✔️ Nova indicação:

✔️ Redução do risco de eventos cardiovasculares graves

✔️ Inclui infarto do miocárdio e AVC

✔️ Indicado para adultos com doença cardiovascular estabelecida, obesidade ou sobrepeso

✔️ Uso associado a dieta hipocalórica e aumento da atividade física

✔️ Estudos mostraram redução significativa desses eventos

✔️ Contexto Brasil: cerca de 400 mil mortes/ano por infarto ou AVC

Ozempic (semaglutida)

✔️ Já indicado para diabetes mellitus tipo 2

✔️ Nova indicação:

✔️ Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica

✔️ Uso combinado à terapia padrão da doença

✔️ Resultados dos estudos:

✔️ Redução da progressão da insuficiência renal

✔️ Diminuição de mortes por eventos cardiovasculares graves

✔️ Dados nacionais (SBN – 2024):

✔️ 29% dos pacientes em diálise no Brasil são diabéticos

Nova indicação – Tezepelumabe (Tezspire)

✔️ Medicamento biológico

✔️ Uso original: asma grave (≥ 12 anos)

✔️ Nova indicação aprovada:

✔️ Tratamento complementar da rinossinusite crônica grave com pólipo nasal

✔️ Indicado para adultos

✔️ Para pacientes que:

✔️ Não responderam a tratamentos prévios

✔️ São intolerantes ou têm contraindicação a corticosteroides sistêmicos

✔️ Não podem realizar ou falharam em cirurgias

✔️ Doença afeta até 4% da população

✔️ Impacto importante na qualidade de vida (obstrução nasal e perda do olfato)

Fonte: Anvisa

 GOSTOU? SABIA? COMPARTILHA!